Производство

Лицензированное производство

• Полный цикл производства нестерильных лекарственных препаратов: капсулы, таблетки непокрытые, таблетки покрытые оболочкой.

• Полный цикл производства стерильных лекарственных препаратов: препараты крови, получаемые из крови человека.

• Вторичная упаковка стерильных лекарственных препаратов, вакцин, моноклональных антител, цитостатиков, антибиотиков бета-лактамного ряда, гормонов.

• Препаратов крови в виде лиофилизированных форм

Препараты крови. Промышленное производство полного цикла в России.

В 2018 году Министерство промышленности и торговли России, Правительство Рязанской области, АО «Фармимэкс» и ООО «ОКТАФАРМА-ФАРМИМЭКС» заключили Специальный инвестиционный контракт (СПИК) по созданию в России промышленного производства полного цикла биофармацевтических препаратов, субстанций и препаратов плазмы крови человека, в том числе не имеющих аналогов. Строительство фармацевтического завода по производству препаратов крови мощностью 600 тыс. литров в год сегодня уже идет полным ходом на участке площадью 10 Га в Рязанской области и осуществляется совместно с шведской компанией АООО «Октафарма Нордик АБ».

Данный проект предусматривает реализацию в РФ полного цикла производства препаратов – производных плазмы крови человека. Благодаря этому проекту в РФ появятся современные технологии производства данных препаратов, а также возможность использовать российскую плазму для обеспечения жителей России препаратами крови в соответствии со стратегией принятой государственной программой «Фарма-2020».

В настоящее время АО «Фармимэкс» завершает проектирование складского комплекса для хранения и контроля качества плазмы крови человека объемом 600 тыс. литров, строительство которого планируется начать летом 2021 г. на собственном земельном участке площадью 3,5 Га.

Кроме того, Проект предусматривает силами АО «Фармимэкс» создание новых или модернизацию 10 плазмоцентров на основе существующих региональных Станций переливания крови (СПК) в рамках государственно-частного партнерства, для получения сырья в виде плазмы для фракционирования, необходимой для массового производства отечественных препаратов из плазмы крови человека.

Сейчас ведутся активные переговоры с руководством регионов с целью заключения договоров ГЧП для реализации данного проекта.

Все объекты спроектированы, будут построены и оснащены в соответствии с требованиями GMP (Good Manufacturing Practice; Надлежащая производственная практика) – правила, которые устанавливают требования к организации производства и контроля качества лекарственных средств для медицинского и ветеринарного применения – внедрен на производствах АО «Фармимэкс».